Форма выпуска, упаковка и состав
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.1 глидокаина гидрохлорид10 мгфеназон40 мгВспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.16 г - флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещенные в коробку картонную с вложенным листком-вкладышем.Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания препарата (Показания активных веществ)
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:остром экссудативном среднем отите;отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;баротравматическом отите.
Режим дозирования
ВзрослыеОтипакс® применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.ДетиОтипакс® применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.Способ применения Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.Использование флакона-капельницы:Отвинтить крышку флакона.Навинтить капельницу на флакон.Открыть капельницу.Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.Нажимать на нее до появления 4 капель.После использования надеть колпачок на дозирующую головку.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ; перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.Продолжительность лечения препаратом Отипакс® - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
