Форма выпуска, упаковка и состав
Суппозитории ректальные желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании.1 супп.индометацин100 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 100 мг, твердый жир - 1.7 г .5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связывание с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания препарата (Показания активных веществ)
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;ревматические поражения мягких тканей;подагрический артрит.в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Противопоказания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;язвенный колит;кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);сердечная недостаточность;артериальная гипертензия;нарушение цветового зрения;заболевание зрительного нерва;цирроз печени с портальной гипертензией;печеночная недостаточность;бронхиальная астма;гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;хроническая почечная недостаточность;снижение слуха;патология вестибулярного аппарата;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;проктит, геморрой;беременность;период грудного вскармливания;детский и подростковый возраст до 18 лет;повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.Этанол, колхицин, глюкокортикоиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.Индометацин снижает элиминацию пенициллинов.Потенцирует токсическое действие зидовудина.
