Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.1 таб.аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)0.025 гВспомогательные вещества: сорбитол - 0.315 г, крахмал - 0.14 г, лактоза - 0.1 г, кальция стеарат - 0.005 г, тальк - 0.015 г, рацементол (ментол) - 0.0001 г.10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Фармако-терапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин.Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания препарата (Показания активных веществ)
У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии: острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).
Режим дозирования
Подъязычно по 1 таб. ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут.При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения - по 1 таб. 4 раза/сут. Курс - 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить прием по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 15 дней. Для профилактики по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта - по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.Для повышения физической работоспособности по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.Лечение препаратом Галавит® можно начать на любой стадии заболевания.Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции.Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
детский возраст до 12 лет;беременность;период лактации;непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
В состав препарата входит сорбитол, поэтому пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Галавит® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. При одновременном применении с препаратом Галавит® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
