Форма выпуска, упаковка и состав
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.1 капс.карбоцистеин375 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23 мг, магния стеарат - 2 мг, желатин - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.5 мл (1 мерн. ложка)карбоцистеин125 мгВспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 30.5 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.200 мл - флаконы темного стекла (1) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.5 мл (1 мерн. ложка)карбоцистеин250 мгВспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 61 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.200 мл - флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический препарат
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеКарбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч.
Показания препарата (Показания активных веществ)
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);острые и хронические заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - средний отит, ринит, синусит);подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.КапсулыВзрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.СиропДля дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеинаВзрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.Аллергические реакции: в единичных случаях - кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.Прочие: головокружение, слабость, недомогание.У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит;заболевания печени (для приема сиропа);алкоголизм (для приема сиропа);эпилепсия (для приема сиропа);травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);беременность;детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания"); II и III триместр беременности (для приема капсул) и период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания"); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьВ связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® в форме сиропа у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания").Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияНеизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата в форме сиропа противопоказано при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); у детей до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью: с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);с препаратами, угнетающими ЦНС.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Сироп нельзя замораживать. После вскрытия флакона сироп следует хранить не более 60 дней.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
