Мазь для наружного применения 0.1% белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.1 гметилпреднизолона ацепонат1 мгВспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 350 мг, парафин жидкий - 239 мг, воск пчелиный белый - 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е - 70 мг, вода очищенная - 300 мг. 15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
ГКС для наружного применения
Глюкокортикостероид для местного применения
При наружном применении подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.В ходе клинических исследований при применении данного средства до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 - около 16 ч.Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;истинная экзема;микробная экзема;профессиональная экзема;дисгидротическая экзема;простой контактный дерматит;аллергический (контактный) дерматит;фотодерматит, солнечный ожог;себорейный дерматит/экзема.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия рекомендуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием рекомендуется лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже рекомендуется безводная лекарственная форма с высоким содержанием жира.
Метилпреднизолона ацепонат следует применять в лекарственной форме, соответствующей показанию.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев): местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. В случае применения более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.В редких случаях (0.01-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов используемого препарата.
туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения используемого препарата;вирусные заболевания в области нанесения используемого препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);розацеа, периоральный дерматит в области нанесения используемого препарата;участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;детский возраст до 4 месяцев;гиперчувствительность к компонентам используемого препарата.
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях кожи.Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.
Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.При применении у детей не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонатом необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.Следует избегать попадания используемого препарата в глаза.Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении в высоких дозах или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе выявлено.
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
